App sanitarie certificate
Applicazioni sanitarie digitali validate per l'uso medico.
Spiegazione dettagliata
Le app sanitarie certificate sono dispositivi medici software sotto forma di applicazioni mobili o web che supportano i pazienti nella prevenzione, nel monitoraggio, nel trattamento o nel sollievo di patologie. In Italia le app sanitarie sono regolamentate come dispositivi medici ai sensi del Regolamento UE 2017/745 (MDR) e devono ottenere la marcatura CE. L'AIFA e il Ministero della Salute vigilano sui dispositivi medici digitali con finalità terapeutiche. A differenza del modello tedesco (DiGA), l'Italia non dispone ancora di un registro nazionale dedicato per la prescrizione e il rimborso sistematico di terapie digitali tramite il SSN, sebbene iniziative regionali e il PNRR stiano promuovendo l'integrazione delle tecnologie digitali nell'assistenza sanitaria. I medici possono consigliare app certificate come complemento al percorso terapeutico, e in telemedicina rappresentano un naturale prolungamento della cura: il medico suggerisce l'app durante la televisita, il paziente la utilizza autonomamente e può discutere i progressi al consulto successivo.
Rilevanza per i pazienti
Nel campo della salute digitale, App sanitarie certificate è un termine importante che contribuisce a plasmare il futuro dell'assistenza medica.
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Fonti
- Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG)
- DiGA-Verzeichnis des BfArM
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